Einige medizinische Geräte sind gültig. Zum Beispiel: Kondome; Infusionssets, Spritzen, medizinische Katheter usw. haben die Gültigkeitsdauer der Desinfektion oder Sterilisation. In-vitro-Diagnosereagenzien wie C-reaktives Protein-Kit, Serum-Cystatin-C-Test-Kit usw.
Welche Art von Managementsystem implementiert China für die Herstellung von Medizinprodukten? Unser Land implementiert das Lizenzsystem für die Herstellung von Medizinprodukten.
Die Gründung von Unternehmen zur Herstellung von Medizinprodukten der Klassen II und III unterliegt der Prüfung und Genehmigung der Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung der Provinz, und es wird eine Lizenz zur Herstellung von Medizinprodukten ausgestellt. Die Gründung von Unternehmen zur Herstellung von Medizinprodukten der Klasse I kann nur bei der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Provinz eingereicht werden.
Welche Qualifikationen benötigen Sie, um medizinische Geräte bedienen (verkaufen) zu können?
Für die Ausübung der Geschäftstätigkeit von Medizinprodukten müssen Geschäftsräume und Lagerbedingungen vorhanden sein, die für den Geschäftsumfang und den Geschäftsumfang geeignet sind, sowie Qualitätsmanagementsysteme und Qualitätsmanagementinstitutionen oder Personal, das für die Medizinprodukte geeignet ist.
Für den Betrieb von Medizinprodukten der Klasse I sind keine Geschäftslizenz und Unterlagen erforderlich.
Um Medizinprodukte der Klasse II betreiben zu können, muss diese bei den örtlichen Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtsbehörden auf der Ebene der Stadt eingereicht werden, die in Bezirke unterteilt ist.
Für den Betrieb von Medizinprodukten der Klasse III beantragt das Betreiberunternehmen bei der Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung der Volksregierung der Stadt, die in Bezirke unterteilt ist, die Betriebsgenehmigung, die von der Lebensmittel- und Arzneimittelverwaltung des Volkes geprüft und genehmigt wird Die Regierung der Stadt ist in Bezirke unterteilt und erhält die Betriebsgenehmigung. Wenn ein Hersteller von Medizinprodukten die vom Unternehmen hergestellten Medizinprodukte verkauft, muss er keine Geschäftslizenz oder -aufzeichnung beantragen.
Welche unangemessene Werbung sollte nicht in der Werbung für Medizinprodukte erscheinen?
Die Bekanntmachung des Anwendungsbereichs, der Wirksamkeit und anderer Inhalte in der Werbung für Medizinprodukte muss wissenschaftlich und genau sein und darf nicht erscheinen: mit der Behauptung oder Garantie der Wirksamkeit; Beschreibung der Effizienz und Aushärtungsrate; Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit mit anderen Medizinprodukten, Arzneimitteln oder anderen Behandlungsmethoden;
In der Werbung für Medizinprodukte, die Einzelpersonen empfohlen wird, wird die Schwäche des Verbrauchers aufgrund mangelnder fachlicher und technischer Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukten verwendet, um die Eigenschaften oder den Mechanismus des Produkts in Form von Fachbegriffen oder unwissenschaftlichen Begriffen zu beschreiben, die über die Produktregistrierung hinausgehen Unterlagen; es gibt sogenannte "Forschungsergebnisse", "Experimente oder Datenbeweise", die ihren wissenschaftlichen Inhalt nicht nachweisen können;
Diejenigen, die gegen die Gesetze der Wissenschaft verstoßen, ausdrücken oder implizieren, dass sie alle Krankheiten heilen und sich an alle Symptome anpassen können, enthalten festgelegte Begriffe wie "Sicherheit", "ungiftige Nebenwirkungen", "ungültige Rückerstattung", "keine Abhängigkeit", "Insurance Company Underwriting" usw. und enthalten Absolute wie "einzigartig", "genau", "neueste Technologie", "State-of-the-Art-Wissenschaft", "nationale Produkte", "inländische Lücken füllen" usw. Ausschließlicher Begriff; behaupten oder implizieren, dass das Medizinprodukt für ein normales Leben oder die Behandlung von Krankheiten notwendig ist;
Es enthält die Inhalte, die ausdrücken oder implizieren, dass das Medizinprodukt die Anforderungen des modernen angespannten Lebens, des Hochschulzugangs und der Prüfung erfüllen, zur Verbesserung oder Verbesserung der Leistung beitragen, die Energie überschwänglich machen, die Wettbewerbsfähigkeit steigern, die Leistung steigern kann Intelligenz usw.