Obwohl viele Menschen mit medizinischen Geräten vertraut sind, wissen sie nicht viel über sie. Viele Ärzte fragten auch den Kundendienstleiter: Was für medizinische Geräte sind Ihre Geräte? Was sind die Verbrauchsmaterialien? Die vier integrierten Mittelfrequenz-Therapiegeräte der vier Klassiker gehören zu Medizinprodukten der Klasse II, während Verbrauchsmaterialien zu Medizinprodukten der Klasse I gehören und die entsprechenden Unterlagen und Qualifikationen mit den Produkten geliefert werden.
Medizinprodukte der Klasse I.
Die erste Art von Risiko ist gering, und die Implementierung eines Routine-Managements kann seine Sicherheit und wirksame medizinische Geräte gewährleisten. Zum Beispiel: chirurgische Instrumente (Messer, Schere, Pinzette, Pinzette, Haken), Schabplatte, medizinischer Röntgenfilm, chirurgische Kleidung, chirurgische Kappen, Inspektionshandschuhe, Mullbinden, Drainagebeutel usw.
Medizinprodukte der Klasse II
Die zweite Kategorie weist ein moderates Risiko auf, das eine strenge Kontrolle und Verwaltung erfordert, um ihre Sicherheit und wirksame Medizinprodukte zu gewährleisten. Zum Beispiel: Medizinische Nahtnadel, Blutdruckmessgerät, Thermometer, Elektrokardiograph, Elektroenzephalograph, Mikroskop, Akupunkturnadel, biochemisches Analysesystem, Hörgerät, Ultraschalldesinfektionsgerät, nicht resorbierbares Nahtmaterial, Kondom usw. (zu den vier Meridianen gehört ein mittelfrequentes therapeutisches Gerät Klasse II)
Medizinprodukte der Klasse III
Die dritte Art von Medizinprodukten mit hohem Risiko muss besondere Maßnahmen ergreifen, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit streng zu kontrollieren und zu verwalten. Wie zum Beispiel: implantierbarer Schrittmacher, Hornhautkontaktlinse, Intraokularlinse, Ultraschall-Tumorfokussierungsmesser, Hämodialysegerät, implantierbare Ausrüstung, Gefäßstent, umfassendes Anästhesiegerät, Zahnimplantatmaterialien, medizinisch resorbierbare Naht, intravaskulärer Katheter usw.