Jun 28, 2021

Wie kaufe und analysiere ich medizinische Geräte für die Massenspektrometrie gegen Epidemien?

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Um das chinesische Neujahr 2020 herum wütete eine plötzliche Lungenentzündung in ganz China. Aufgrund der Auswirkungen der neuartigen Coronavirus-Pneumonie-Epidemie gaben im Januar 2020 viele Einheiten im ganzen Land nacheinander Mitteilungen über die Verlängerung des Ausschreibungsprojekts für Ausrüstung im chinesischen Beschaffungsnetzwerk der Regierung heraus. Krankenhäuser, CDCs und andere Front-Line-Einheiten zur Bekämpfung der Epidemie veröffentlichen jedoch weiterhin die Ausschreibungsbekanntmachung für den Kauf von medizinischer Ausrüstung wie medizinischer Notfallausrüstung, Schutzausrüstung und Informationsausrüstung.


Der Goldstandard für die Diagnose des neuen Coronavirus besteht derzeit darin, bei Patienten bestimmte spezifische Nukleinsäuresequenzen im Gen zu finden. Die Echtzeit-Fluoreszenz-RT-PCR-Methode wird häufig in klinischen Labors und in Labors zur Krankheitskontrolle verwendet. Dieses Nachweisverfahren ist ausgereift und zuverlässig. Es wird häufig bei Routineinspektionen und wissenschaftlichen Forschungsexperimenten verwendet, daher ist nicht schwer zu erkennen, dass in den Kaufdetails von Geräten wie Krankenhäusern und CDCs in diesem Monat die Kaufnachfrage nach PCR-Geräten und Nukleinsäureextraktoren zugenommen hat deutlich gestiegen.


Darüber hinaus hat der Herausgeber des Instrument Information Network in den verschiedenen Beschaffungsinformationen im Januar auch festgestellt, dass in den Beschaffungslisten vieler Krankenhäuser und CDCs auch ein anderer Gerätetyp mehrfach in den Beschaffungslisten der Krankenhäuser auftaucht. , Das heißt, das mikrobielle Massenspektrometrie-Detektionssystem. Diese Technologie wird hauptsächlich im medizinischen Bereich zur Komponentensequenzanalyse, Strukturanalyse, Molekulargewichtsbestimmung und Gehaltsbestimmung jeder Komponente im Organismus verwendet. Gängige biologische Massenspektrometrie-Technologien sind: MALD-TOF-Technologie (matrixgestützte Laseranalyse Ionisation-Flugzeit-Massenspektrometrie), Elektrospray-Ionisation-Tandem-Massenspektrometrie (ESI-MS/MS) und Elektrospray-Quadrupol-Flugzeit-Massenspektrometrie (ESI .) -QTOF).


Klinische mikrobiologische Tests spielen eine unverzichtbare Rolle bei der Diagnose von Infektionskrankheiten, der Medikamentenführung, der Infektionskontrolle im Krankenhaus und dem antibakteriellen Medikamentenmanagement. Die MALDI-TOF-Technologie kam Ende der 1980er Jahre auf den Markt und entwickelte sich schnell. Es hat die traditionelle Massenspektrometrie-Technologie revolutioniert, die hauptsächlich für die Erforschung kleiner Moleküle verwendet wird. Es hat nicht nur eine neue Ära der technologischen Entwicklung eingeläutet, sondern auch die medizinischen und biologischen Bereiche, insbesondere der Bereich der klinischen mikrobiologischen Tests, haben eine Revolution gebracht. Neben der Identifizierung von kultivierten und isolierten Mikroorganismen wurde in den letzten Jahren auch die Anwendung von MALDI-TOF im Bereich der klinischen Biologie kontinuierlich erweitert, einschließlich der direkten Identifizierung von Krankheitserregern in klinischen Proben, des Nachweises der bakteriellen Empfindlichkeit gegenüber Medikamenten und Analyse pathogener Bakterien. Forschungsarten, so dass sie breite Anwendungsperspektiven im Bereich der klinischen Medizin hat.


Die Protein-Fingerprinting-Technologie ist eine neue Technologie mit dem Aufkommen der Proteomik. In den letzten Jahren haben immer mehr Wissenschaftler Mikroorganismen auf Proteinebene untersucht. Proteine ​​sind die Ausführenden bakterieller Funktionen. 1996 verwendeten Clayin und andere MALDI-TOF, um erfolgreich zu identifizieren. Die Verwendung von gramnegativen Bakterien weist darauf hin, dass Bakterien verschiedener Gattungen und Arten unterschiedliche Protein-Fingerabdrücke haben. Anhand der bakteriellen Protein-Fingerabdrücke können die Bakterien schnell identifiziert werden. Forscher Tang Hong vom Institut für Mikrobiologie der Chinesischen Akademie der Wissenschaften und anderen verwendeten die neuesten Technologien und Nachweismethoden von"Protein Mass Spectrometry Fingerprinting" die Veränderungen von Proteinkomponenten im Serum von SARS- und Nicht-SARS-Patienten zu analysieren. Diese Methode zum Nachweis des SARS-Virus wurde vom Beijing Tiantan Hospital klinisch bestätigt. Die positive Rate liegt bei fast 95 % und die Spezifität bei 96 %. Das Testergebnis kann am ersten Tag des Fiebers erhalten werden.


Darüber hinaus müssen die Hersteller von Massenspektrometrie, um im Bereich der klinischen Medizin angewendet werden zu können, die Zertifizierung von Medizinprodukten durch die State Food and Drug Administration beantragen. (Klicken Sie auf"Lesen Sie den Originaltext" am Ende des Artikels, um mehr über die Produkte und Hersteller von Massenspektrometrie-Geräten zu erfahren, die von der NMPA auf dem chinesischen Markt und innerhalb der Gültigkeitsdauer zugelassen sind) 9 MALDI-TOF-Hersteller, die auf dem chinesischen Markt verkaufen und Lizenzen für Medizinprodukte erwerben (innerhalb des Gültigkeitszeitraums). Zu den importierten Herstellern gehören französische Mérieux und Brook, während inländische Hersteller Zhuhai Meihua, Darui Biotech, Incentive, Serdi Bio, Yicheng Moody (Rongzhi Bio), Tianrui Instruments und Antu Biotech umfassen. Es ist zu erkennen, dass die Zahl der inländischen MALDI-TOF-Hersteller auf dem chinesischen Markt die Zahl der importierten Hersteller überstieg. Während der Zeit der Epidemiebekämpfung stellte das Instrumenteninformationsnetzwerk bei Beschaffungsprojekten für medizinische Geräte fest, dass große Einheiten wie Krankenhäuser die Geräte kauften. Bevorzuge immer noch importierte Instrumente.


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