In den letzten Jahren waren die Hauptgründe für den Rückruf von Inkubatorprodukten für Säuglinge folgende: Erstens ist die Tiefe einiger Bohrlöcher zu tief, was dazu führt, dass der auf dem Produkt montierte Infusionsständer abfällt; Zweitens kann eine Überhitzung des Netzkabels das Netzkabel und das Feuer, Verbrennen, Rauch oder Funken an der Steckdose verursachen und thermische Schäden verursachen. Drittens ist es fälschlicherweise auf den Hauttemperaturmodus eingestellt, um ohne Patienten vorzuwärmen, und für solche Fehloperationen gibt es im Handbuch keine relevante Risikowarnung. viertens fehlen die fehlenden Parameter der Testparameter des Werksprüfberichts des Produkts; fünftens kann sich die Schraube "Heizkörper" nach längerem Gebrauch lösen und auf das Bett fallen, was das Risiko einer thermischen Schädigung des Patienten verursachen kann.
Referenzen und Datenanalysen der häufigsten unerwünschten Ereignisse dieser Art von Produkten können ergeben, dass die folgenden Probleme bei Säuglingsinkubatoren wahrscheinlich auftreten:
Das erste sind chaotische äußere Markierungen, fehlende Warnschilder, minderwertige Anzeigen und Tasten sowie minderwertige Steckdosen, die zu einer fehlerhaften Bedienung durch Ärzte führen können, was zu zu hohen oder niedrigen Sauerstoffkonzentrationen, ungenauer Temperaturregelung, Verbrennungen bei hohen Temperaturen für den Bediener und zu langen Temperaturen führen kann Babys. Die Zeit wird in eine überhitzte Umgebung gebracht, was zu Gesundheitsrisiken führt.
Der zweite ist der Moduswechsel nach Unterbrechung der Stromversorgung. Wenn die Temperaturversorgung des Inkubators nach kurzer Zeit wiederhergestellt wird und das Temperaturwert des Inkubators geändert wird, kann es sein, dass das Baby lange Zeit in einer ungeeigneten Temperaturumgebung bleibt, da der Arzt dies nicht rechtzeitig erkennt. Gesundheitsrisiken.
Der dritte Grund ist, dass der Hauttemperatursensor nicht den Spezifikationen entspricht. Dies kann zu ungenauen Messungen der Körpertemperatur des Kindes führen, was den Arzt irreführt, das Baby für lange Zeit in eine ungeeignete Temperaturumgebung zu bringen, was zu Gesundheitsrisiken führt.
Viertens liegt der Alarm außerhalb der Spezifikation. Dies kann dazu führen, dass das Baby für längere Zeit in eine Umgebung mit ungeeigneter Temperatur gebracht wird, was zu Gesundheitsrisiken führt.
Fünftens ist die Temperaturregelung nicht genau - dies kann dazu führen, dass das Baby für längere Zeit in eine ungeeignete Temperaturumgebung gebracht wird, was zu Gesundheitsrisiken führt.
In Bezug auf die Qualitätskontrolle sollten folgende Risikopunkte im Mittelpunkt stehen: 1. Ob die Inspektion von Rohstoffen, Halbfabrikaten oder Zwischenprodukten sowie die Inspektionsverfahren und Inspektionsaufzeichnungen der Produktfabrik den Produktkontrollvorschriften, Qualitätsstandards und entsprechen Produkttechnische Anforderungen. Nur in strikter Übereinstimmung mit den Qualitätskontrollanforderungen der Produktzwischenkontrolle kann die Werkskontrolle fehlerhafte Produkte wirksam kontrollieren. 2. Ob für die Instrumente und Geräte Kalibrierungs- oder Verifizierungsanforderungen angemessen formuliert und Kalibrierungen oder Verifizierungen durchgeführt wurden, insbesondere für einige Geräte gelten möglicherweise obligatorische Verifizierungsanforderungen. 3. Kontrolle nicht konformer Produkte. Kontrollieren Sie während des Zwischenprodukttests und des Endprodukttests die gefundenen nicht konformen Produkte und behandeln Sie sie gemäß den Programmdateien, wobei Sie die Dateiaufzeichnungen führen.